時間：2022-02-25 來源： 作者： 我要糾錯
古代，萬里長城，兩千多年前由國人應用數學、力學、幾何、測量、地質、建筑、組織和運輸等科學手段締造了世界奇跡。
近代，六百年故宮成為了世界上現存規(guī)模最大、保存最為完整的木質結構古建筑之一。
現代，綿延萬里的高鐵，5G技術的領先，中文版的國際空間站，彰顯了國家實力。
新加坡國父李光耀2009年就曾斷言：“中國不是崛起，強大的中國才是常態(tài)。”
誠如所言，2019年有129家中國企業(yè)躋身《財富》世界500強，上榜數首次超過美國。
以上種種，彰顯的是國人的智慧、匠心精神與奮進向上的拼搏品質，有足夠的信心與底蘊屹立于世界強國之列，以不屈之心融入世界發(fā)展的競爭體系，國貨正自強。
從0到1，奮發(fā)圖強的新生
醫(yī)學影像設備研發(fā)難。難在傳統(tǒng)醫(yī)學成像（CT、磁共振等）專利比發(fā)達國家平均晚20年。在專利數量上，發(fā)達國家是我國的10倍，主要的知識產權、原創(chuàng)成果、科研積累在國外，中國只占很少的一部分。國外企業(yè)布下大量的“專利”壁壘，限制競爭者的跟隨和超越。
辦法總比困難多。“人工天河”紅旗渠就是國人的驚世之作，堪稱世界第八大奇跡，實現了“不可能”的可能。醫(yī)學影像設備領域，亦是如此。在一批批研發(fā)工作者不懈的努力之下， 1997年，中國第一臺具有自主知識產權的國產CT機，東軟醫(yī)療CT-C2000實現了“零的突破”，讓中國成為美、德、日、荷之后，第五個能夠自主制造CT機的國家。這從0到1的發(fā)展，為邁步跨入高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)奠定了堅實的基礎。
圖源：沙利文.《2021年中國醫(yī)學影像設備行業(yè)白皮書》
誠然，在高端影像設備的國產化率方面國產廠家占比依然較低，如：PET-MR、PET-CT、3.0T以上的MRI、DSA、256層以上CT的國產廠家屈指可數。但行業(yè)看到的是突破、發(fā)展與希望。
有如在超高端CT領域，1972年Hounsfield獲得諾貝爾獎時就曾說過：“CT下一個有所作為的領域將是心臟成像。”半個世紀以來，全世界的工程師都在孜孜不倦地努力以便研發(fā)出能更好捕捉心臟運動圖像的CT�，F如今，除了GE醫(yī)療CardioGraphe™心血管專用CT、飛利浦IQon Spectral CT等設備以外，國內的東軟醫(yī)療NeuViz Epoch 無極512層全景多模態(tài)CT也實現了心臟成像的突破，搶占超高端CT的一席之地。
國產CT在搶占中低端CT市場的同時，超高端CT在改變著CT未來的競爭格局。在弗若斯特沙利文預測銷售收入中，到2025年，256層及以上的CT將從10.1%的復合增長率提高至14%，是未來CT市場中增長最快的細分市場。其中，東軟醫(yī)療在中國銷售256層或以上CT掃描儀的制造商中位列第一，國貨之光照耀中華大地。
此外，在DSA領域，東軟醫(yī)療NeuAngio 30C（漢武）、唯邁醫(yī)療極光DSA、樂普Vicor-CV 100、萬東CGO-2100 PLUS作為國產設備的代表克服了技術瓶頸實現了突破。
在PET-CT領域，東軟醫(yī)療、聯(lián)影、明峰、賽諾威盛、銳視康等均擁有自主知識產權的產品。
圖源：整理自東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療招股書
在未來，需要有更多國產廠家實現在PET-MR、PET-CT、3.0T及以上的MRI等領域的突破，滿足高速發(fā)展的中國市場。根據弗若斯特沙利文對于中國醫(yī)學影像設備市場的規(guī)模統(tǒng)計數據，2025年中國影像設備的市場規(guī)模將增至1418億元人民幣，年復合增長率高達9%左右，接近全球增速的2倍。
需要有更多東軟醫(yī)療、聯(lián)影扛鼎前行，依靠持續(xù)不斷的創(chuàng)新突破成就未來屬于自己的“1到N”的升級發(fā)展。
從1到N，跑出國貨創(chuàng)新加速度
創(chuàng)新是本。
美歐是全球各種獨立研究機構、創(chuàng)新中心最為密集的地方，這些研究機構與行業(yè)企業(yè)、產業(yè)資本之間形成協(xié)同發(fā)展，使得歐美企業(yè)在前沿技術、底層技術上擁有絕對優(yōu)勢。GPS在高端醫(yī)學影像設備領域的引領可見一斑。
中國企業(yè)一直以來多以產學研的模式發(fā)展，由企業(yè)、高等學校和科研機構三方協(xié)同并進。過去20多年里，通過這種模式，有幸看到東軟醫(yī)療創(chuàng)造了中國第一臺CT、第一臺DR、第一臺超導磁共振、第一臺無軌懸吊雙中心七軸血管造影機，以及第一臺256層寬體探測器能譜CT、512層CT等創(chuàng)新成果，在原本由GE、西門子、飛利浦等跨國巨頭控制的高端CT、MRI、DSA等市場上贏得了一席之地，打造了屬于國人自己的“東軟創(chuàng)新模式”。
為加快創(chuàng)新步伐，我們看到東軟醫(yī)療與國內大批頂級醫(yī)院、科研院所、檢驗機構等開展了廣泛的合作。
例如，與清華大學、廈門大學、北京大學第一醫(yī)院聯(lián)合開展國家重點研發(fā)計劃“數字診療裝備研發(fā)”試點專項；
與北京宣武醫(yī)院合作建立“互聯(lián)網智能醫(yī)療與前沿影像技術聯(lián)合實驗室”，負責eStroke國家溶栓取栓影像云平臺的建設運營；
與吉林省公安廳、長春市公安局、吉林大學、吉林大學白求恩第一醫(yī)院等共同成立虛擬解剖聯(lián)合實驗中心；
與廣州呼吸健康研究院（鐘南山院士團隊）、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院聯(lián)合組建“呼吸影像大數據與人工智能應用聯(lián)合實驗室”；
與中科院蘇州醫(yī)工所在醫(yī)工結合、人才培養(yǎng)、成果轉化與產業(yè)化方面全面戰(zhàn)略合作等……作為國家數字化醫(yī)學影像設備工程技術研究中心的實施單位，承擔多達37項國家、省重點科技研發(fā)項目，產品或項目獲得包括國家科學技術進步獎二等獎在內的14項國家和省部級科技獎項，為推動國產高端醫(yī)療裝備自主可控起到了至關重要的作用。
與此同時，2021年12月第一天，東軟醫(yī)療向港交所遞交了招股書，成為港交所醫(yī)療設備板塊的新貴�？梢灶A見未來國產高端影像設備在資本加入后，必將進一步推動研發(fā)創(chuàng)新，形成資本+產學研的雙擎驅動。
這一系列的舉措也為國產高端影像設備的創(chuàng)新發(fā)展提供了參照，取長補短，為共同做強國產高端影像設備貢獻智慧力量。
從“有”到“優(yōu)”，用設備的可靠性穩(wěn)固高端醫(yī)學影像的創(chuàng)新成果
產品性能、質量以及可靠性是高端醫(yī)學影像設備創(chuàng)新發(fā)展之根。
2021年12月，十部門關于印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知中明確提及高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平需明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
從通知中已清晰的看到高端醫(yī)療裝備國產化進程中產品質量性能的可靠性是根本�；趪业恼钜笈c引導，早在2020年10月，由中國生物醫(yī)學工程學會提出，機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經濟研究所、上海市醫(yī)療器械檢測所、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司聯(lián)合起草發(fā)布了醫(yī)學影像設備可靠性管理體系指南（征求意見稿），從中已經可以看到頭部影像企業(yè)對于高端國產影像設備的國產替代之路的清晰策略。
回到提升高端醫(yī)學影像設備產品性能和質量水平的落實辦法中，有如東軟醫(yī)療的DSA，在產品研發(fā)應用測試上，經過了數百萬次的動物實驗、安規(guī)測試、臨床測試，以及山東齊魯、北京協(xié)和、解放軍總醫(yī)院的專家深度的臨床使用與相應的優(yōu)化升級，才取得了產品性能和可靠性上的充分保障。只有堅持視產品如生命，不斷千錘百煉，才有了與進口設備博弈的資本。而這也僅是開始。
產品可靠性的改進是持續(xù)不斷、極致優(yōu)化的過程。產品使用中通過患者為中心，掌控診前、診中、診后全流程，通過全診療周期醫(yī)療質量保障與持續(xù)改進，依據《醫(yī)療質量管理辦法》，加強醫(yī)院醫(yī)療質量管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障醫(yī)療安全。實現醫(yī)療質量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估工作系統(tǒng)化與專業(yè)化。同臨床業(yè)務系統(tǒng)深度整合，通過場景化工作界面服務于病歷、護理、核心制度、報卡、院感、醫(yī)技等工作的全周期質量管理和相關數據上報工作，不斷優(yōu)化提升，讓高端醫(yī)療裝備的安全可靠性一以貫之。
圖：東軟醫(yī)療產品質量管理體系
回首東軟醫(yī)療要求每一位員工都要以“第一次就把事情做對”的零缺陷質量標準來審視和要求自己的工作，要始終秉承“不接受缺陷、不制造缺陷、不隱藏缺陷、不傳遞缺陷”的態(tài)度來對待每一件產品和每一項工作，此種匠心精神可以讓更多的東軟醫(yī)療、聯(lián)影，走向世界，開拓未來，讓國貨之光照進世界的每一個角落。
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